Boehringer Ingelheim mettra à disposition de la communauté scientifique les données détaillées de ses études cliniques

Bruxelles, 12 mai 2014 - Afin de contribuer davantage encore au progrès scientifique et médical, Boehringer Ingelheim s’est engagé dans un programme destiné à élargir l’accès aux données d’études cliniques et autres documents en rapport avec les études cliniques pour les produits approuvés ou après l’achèvement du programme de développement d’un médicament.

Publication de toutes les données scientifiques

Boehringer Ingelheim a confirmé son engagement à publier les résultats scientifiques de toutes les études sponsorisées dans des revues à comité de lecture et dans le cadre de congrès scientifiques, et ce, quel que soit le résultat des études et pour tous les types d’études cliniques, à savoir de phase I à IV, interventionnelles et non-interventionnelles. Les publications essentielles des études cliniques de phase III seront soumises à des revues à comité de lecture dans un délai ne dépassant pas 12 à 18 mois après la fin des études cliniques en question.

Ces engagements ont déjà été annoncés en 2013 et sont à présent en cours d’application.

Le libre échange des informations scientifiques constitue la base de l’innovation en médecine. En tant qu’entreprise pharmaceutique axée sur la recherche, Boehringer Ingelheim s’est engagé à enregistrer toutes les études cliniques avant leur début et à divulguer tous les résultats d’études quel que soit leur contenu. Nous estimons, chez Boehringer Ingelheim, qu’aller au-delà des exigences réglementaires et légales en vigueur constitue une bonne approche et nous espérons que celle-ci sera profitable à la science » a déclaré Dr Christopher Corsico, global Head of Clinical Development, Medicine and Regulatory chez Boehringer Ingelheim.

Enregistrement de toutes les études cliniques

Désireuse d’aller au-delà des exigences réglementaires et légales, la firme publiera les informations des protocoles pour tous les types d’études cliniques sur le site http://www.clinicaltrials.gov/, y compris les études de phase I impliquant des volontaires en bonne santé ainsi que les études non contrôlées et non interventionnelles réalisées dans n’importe quel pays du monde. Boehringer Ingelheim s’engage à étendre l’enregistrement des protocoles aux études débutées à partir de 1998 et ce, pour tous les médicaments soumis ou non à prescription.