Boehringer Ingelheim stelt gedetailleerde onderzoeksgegevens ter beschikking van de wetenschappelijke gemeenschap.

Brussel, 12 mei 2014 - Om bij te dragen aan de wetenschappelijke en medische vooruitgang heeft Boehringer Ingelheim een programma opgezet om gegevens uit klinische onderzoeken toegankelijker te maken wanneer een product wordt goedgekeurd of een programma voor de ontwikkeling van een nieuw geneesmiddel is afgerond.

Publicatie van alle wetenschappelijke gegevens

Boehringer Ingelheim bevestigde de toezegging om de wetenschappelijke resultaten van alle gesponsorde studies in te dienen voor publicatie in peer-reviewed tijdschriften en bij wetenschappelijke bijeenkomsten, ongeacht de uitkomst van het onderzoek en voor alle vormen van klinisch onderzoek van fase I tot IV en zowel interventioneel als niet-interventioneel onderzoek. De belangrijkste fase III-onderzoekspublicaties worden binnen 12 tot 18 maanden na de afronding van het onderzoek toegestuurd naar peer-reviewed tijdschriften.

Deze verbintenis werd reeds aangekondigd in 2013 en wordt nu geimplementeerd.

“De vrije uitwisseling van wetenschappelijke informatie is de basis voor innovatie in de geneeskunde. Als onderzoeksgedreven farmaceutische onderneming verbindt Boehringer Ingelheim zich ertoe alle klinische studies vooraf te registreren en alle studieresultaten ongeacht de uitkomst bekend te maken. We vinden het bij Boehringer Ingelheim de juiste aanpak om een stap verder te gaan dan de van toepassing zijnde wet- en regelgeving en we hopen dat het de wetenschap ten goede komt,” aldus Dr Christopher Corsico, global Head of Clinical Development, Medicine and Regulatory bij Boehringer Ingelheim.

Registratie van alle klinische studies

Met het registreren van de protocolgegevens van àlle klinische onderzoeken op www.ClinicalTrials.gov gaat het bedrijf verder dan de wettelijke vereisten. Ook fase I-studies bij gezonde vrijwilligers en niet-gecontroleerde en niet-interventionele studies uitgevoerd, waar ook ter wereld worden gepubliceerd. Boehringer Ingelheim verbindt zich er bovendien toe de registratie van protocollen uit te breiden tot onderzoeken die sinds 1998 werden opgezet met geneesmiddelen met of zonder voorschriftplicht.